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400-06605982021-08-11 11:12:48 來源: 實驗室ISO17025
關鍵詞：信息,計劃,檢測,國家,核查,檢測時間,標準物質,案例
為加強檢驗檢測機構事中事后監管，營造公平有序的市場環境，每年國家都會部署開展全國檢驗檢測機構“雙隨機、一公開”監督抽查工作。
每年都有一些機構因各種原因而被整改，但其實仔細看下來，很多問題在許多實驗室中都普遍存在。今天，我們收集了一些實驗室監督抽查的高頻問題，供大家參考。
實例分析 案例一：***津南區環境保護監測站 質量手冊附件未及時更新；標準物質購置領用記錄未填寫部分信息；未及時申報標準變更；質控計劃未覆蓋全部項目類別；缺少比對、能力驗證計劃；未按新準則進行內審；合同中信息描述不清，缺少必要的信息；未報送季度報表。 案例二：****技術服務有限公司 標準物質期間核查不能再現核查狀況；標準變更未及時辦理手續；質控計劃不清楚、判定依據與實際不符；監督記錄為體現監督內容；未按新準則進行內審；合同中缺少必要的信息。 案例三：****巖礦檢測有限公司 設備檔案中缺少相關記錄；檢測室放置與檢測無關的鋼瓶；樣品處置缺少文件規定；質控計劃不清楚、判定依據與實際不符；內部審核記錄不全；合同中缺少必要的信息；未報送季度報表。 案例四：***縣環境保護監測站 缺少保證誠信性聲明；儀器設備配備使用不規范；乙炔瓶放置不規范；樣品標識不唯一；個別委托協議無雙方責任人簽字。 案例五：****產品檢測技術服務有限公司 缺少人員授權書；標準物質未進行期間核查；未及時申報標準變更；個別檢測合同無雙方責任人簽字；未填報報表。 總結起來就是：是否遵循國家法律規范，是否誠信；變更問題；定期核查問題；分包、質控問題；原始數據問題；能力驗證問題等。 高頻抽查點 1、檢測過程應具有可追溯性？ 2、所記錄的信息應完備，條件、操作步驟、時間等是否符合相關標準或者技術規范規定的要求？ 3、授權簽字人是否滿足要求，是否正確簽字？ 4、標識使用是否正確？ 遵紀守法，誠信問題 1、機構是否遵守法律法規，是否涉嫌存在虛假報告和檢測數據失實？一些具體的表現如下： a）同一臺設備同一時間出現在不同地點，采樣時間與檢測時間前后順序錯位 b）檢測參數檢測時間不滿足標準要求，項目采樣時間與報告出具時間前后錯位 c）檢測過程中圖譜創建時間與檢測時間不一致 d）原始記錄和報告不對應 2、超范圍出具檢測報告 3、不能持續符合資質認定準則要求 各種變更問題 機構資質變更是否及時履行變更手續？ 1、標準變更，包括標準年號的變更 2、地址變更 3、名稱變更 4、授權簽字人、主要負責人變更 5、重要設備變更 定期核查 是否定期對環境、設施、設備及人員是否持續符合資質認定條件進行自查，是否建立制度或采取措施確保檢驗檢測環境、設施、設備及人員管理符合規范要求。 分包、質控問題 1、檢驗檢測分包管理是否規范。是否獲取客戶同意進行分包或未標注分包方有關信息，分包方資質是否滿足要求？ 2、機構質控措施重視程度。是否有效落實到實際實驗過程。是否按標準要求進行質控，是否缺少質控標樣、盲樣測試、密碼平行等質控措施。 原始記錄 檢驗檢測數據原始性、可追溯性不足。檢測結果是否可追溯性，檢測結果是否有原始記錄數據的支持；樣品交接過程有無涂改？設備是不是滿足檢測工作要求但報出結果，導致結果可靠性質疑。 能力驗證 是否積極參加能力驗證或測量審核，能力驗證能否覆蓋全部領域？ 文章素材來源：實驗室ISO17025、網絡，侵刪 ---------------------- 推薦閱讀：
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